药品电子监管码管理系统

卫生药监

汇环药品电子监管码管理系统是为了满足国家药监局对药品质量安全监管的要求。旨在加强药品生产过程质量监控和源头赋码工作，保障生产企业赋码的准确、实时和高效，并为流通领域和监管部门溯源时提供更加全面、准确的药品生产过程数据。汇环电子监管码管理系统能够迅速实施国家药品电子监管码管理系统，既降低了监管码的实施费用和生产成本，也增加了监管码查询信息的获取深度（除了能提供国家监管网信息外，还能提供企业生产质量其他信息）。对电子监管码数据进行利用和挖掘，给制药企业和药品流通企业加强企业内部质量管理和掌握药品动向提供了有效的工具和线索。

将企业药品电子监管码赋码工作分为两个层次。一为管理层，二为操作层。管理层面负责监管码的文件下载，关联文件、核注核销文件的上传。由企业管理人员操作。现场操作层面负责在产品包装时进行包装层级码关联和仓库收发时逐件扫码，形成核注核销文件，由现场工人操作。两个层面可以各自按系统提示操作，无需人为干预，一切由计算机网络系统自动协调。

主要功能

基础设置、月度生产计划、作业计划、生产操作、监管码管理、监管码赋码、成品仓库（同仓储管理的成品仓库）。

实施效果

1) 实时查询：监管码关联药品的名称、规格、批号、上下级相关联的监管码、生产过程信息、发放去向。

2) 一体化：所有赋码线配套设备集成在一个整体中

3) 即插即用：使用现场仅需配备电源和局域网线。

4) 涵盖几乎所有包装模式：手工、手工+半自动、半自动

5) 可移动、可互换：一体机可任意移动，可与多种包装线随机组合。多条一体赋码线之间可以互相替换，发生故障时可以即时替换，不影响生产节奏。

6) 实用性强：国家药监局和中国药监网认为这个赋码线是我国唯一的有独特创新设计的赋码线系统，它适用于国内至少95%的涉及监管码工作的企业。

制作软件

7) 通过电子监管码，实现对药品从生产到流通领域的追溯。