医疗设备解决方案

卫生医院药店

缔造医疗装备开发的未来时融入电路级此外守规性
　　今天，医疗装备制造企业面临着一些很是棘手的挑战，包罗对创新的要求、遵守严酷的法例要求、价钱不停缩水、加速产物上市速率的压力，以及医疗装备开发领域中的猛烈竞争。通过实行 PTC 产物开发系统 (PDS)，全球最受尊重的医疗装备制造商正在战胜这些难题。
　　PDS 为医疗装备制造业提供单一版本的要害守规数据和文档。它还提供要害的内容和历程治理功效，以知足严酷的法例要求（例如电子记载和署名、文档控制、变换控制和审核）。在源信息发生转变时，诸如网络医疗装备守规所需的记载、将设计输出关联到需求输入和更新相关的记载等使命会自动执行。

PTC 为医疗装备制造公司提供的解决方案还可以资助您：
遵守 21 CFR Part 11 和 21 CFR Part 820 
通过推行基于风险的产物设计和验证要领来提高产物的质量及可靠性 
轻松治理和网络审查所要求的所有产物信息，包罗设计历史记载文件 (DHF) 和装备主记载 (DMR) 
执行闭环的变换治理，将 CAPA 要求与必须修改的电子内容联合在一起 
维护一其中央沈阳软件制作

存储库以存储主要的记载，包罗 SOP、验证和资格文档、风险治理文档、培训记载、设计文件、采购规范、测试要领和历程、DOE 文档以及需求规范&& 
治理 CAPA、投诉和不及格项 
治理临床试验数据和上市后的监测数据