杰为医疗设备Windchill PLM解决方案

卫生医院药店

医疗装备Windchill PLM解决方案：
　　今天，医疗装备制造商面临着许多挑战，包罗市场需求捕捉、手艺创新、设计外包、制造外包、遵守严酷的环保要求和法例要求，以及面临怎样加速产物上市速率的猛烈竞争。通过实行 PTC的 Windchill PLM解决方案，全球最受尊重的医疗装备制造商正在战胜这些难题。
　　PTC 的Windchill PLM解决方案为医疗装备制造业企业提供了单一版本的要害守规数据和文档。Windchill 还提供了主要的内容和历程治理功效，可资助遵守与质量治理系统和电子记载及署名相关的全球性法例。许多使命都可以自动执行，例如建立设计历史记载文件、天生要求与产物设计之间的链接，以及捕捉所有电子运动的审计追踪。

Windchill PLM医疗装备解决方案可资助您：
1. 遵守 21 CFR Part 11、21 CFR Part 820、ISO 13485 和欧洲 MDD (2007/47/EC；)
2. 通过成熟的设计外包流程来提高产物设计外包的协同效率和产物质量；
3.沈阳app开发

 轻松治理和网络FDA等法例审查所要求的所有产物信息，包罗设计历史记载文件 (DHF) 和装备主记载 (DMR)；
4. 执行闭环的变换治理，将 CAPA 要求与必须修改的电子内容精密联合在一起；
5. 维护一其中央存储库以存储主要的记载，包罗 SOP、验证和资格文档、风险治理文档、培训记载、设计文件、采购规范、测试要领和历程、DOE 文档以及需求规范；
6. 治理 CAPA历程、建设客户投诉流程、维护客户投诉问题库；
7. 治理产物测试和验证、建设问题跟踪流程；

Windchill PLM在医疗装备行业的部门客户：