制药行业质量管理信息化解决方案
2019-03-25 10:41:15 来源：沈阳软件公司 作者：沈阳软件开发
实时对药品生产历程中的情况、水质举行检测，并建设响应的报警限及尺度限，若水质或情况发生异常系统会报警通知用户。对情况和水质指标举行月度、周度趋势剖析，及早发现问题，实时接纳措施，将影响药品质量的种种倒霉因素祛除在萌芽状态。
6. 动态的质量统计剖析系统
系统实现多角度、多维度，由粗到细、有浅至深的数据查询、剖析、对比功效，为治理层提供了实时准确的报表和图形化的剖析。如：对原辅料的要害磨练项目举行动态剖析，掌握原辅料的质量转变趋势，实时发现供应商的质量转变；对产物的理化磨练指标举行动态统计趋势剖析，相识制程产物质量稳固情形及工艺控制水平，为工艺变换提供依据；系统自动将这些主要的工艺参数纳入药品生产的“批生产记载”中并对其举行剖析，定期与药品生产效率、产物质量和药品微生物污染等数据举行有针对性的对比，以提高药品质量的稳固性。
此外，供应商来料和出货磨练可实现动态调整规则，用户可自行设定磨练严酷水平转移规则，系统会自动根据设置好的规则举行磨练；客户投诉流程完全根据8D尺度实现，质量反馈通知挣脱纸质表单的约束，提高异常的处置惩罚和追溯效率。
7. 权限设置、精准保密
Ø 对用户所能举行的操作以及所能操作的工具举行严酷的管制，防止数据被非法修改。
Ø 系统对药品配方治理举行专门的严酷保密设计，根据国家尺度处方在物料清单中搭建药品的配方，每个沈阳软件设计
Ø 系统可按国家工艺界说药品工艺门路，建设审批流，工艺门路由主管部门审批后方可生效。
五 结果总结
Ø 简化磨练事情，确保数据真实可靠，杜绝错误发生。
Ø 规范生产现场治理，确保药品质量。
Ø 改变以质量磨练为主的事后控制模式，通过历程举行实时监控和预警，资助企业在第一时间发现质量隐患，提高对历程异常的响应能力。
Ø 提高效率，淘汰质量治理职员报表汇总的事情量，可随时获得所需的各种质量报表。
Ø 精准权限控制，确保企业信息宁静。
Ø 实现质量信息实时快速查询、共享和追溯， 助力治理者高效准确决议。
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