方舟临床研究数据管理解决方案

卫生医院药店

ARKEDC临床研究数据治理软件是基于上海方舟信息手艺有限公司在医疗/医药行业7年信息化服务履历和海内权威专家的指导下经心打造而成。系统开发完成就投入市科委重大临床研究项目的数据治理应用，当前已有十多家医院在用。
主要特点：

一、知足ＦＤＡ对用于临床试验中的盘算机系统的要求
　　1、可以从ｅ－ＣＲ

Ｆ自动发生临床数据库，最短时间内内完成研究方案的软件部署。
　　2、可以设置响应变量的属性，如变量的规模、编码、逻辑关系和跳转设定；对不切合花样的录入给以实时验证和提醒，以提高数据录入速率，淘汰数据录入差错
　　3、所有修悔改的数据和原数据及修改人、修他日期和修改缘故原由等都将作为痕迹自动生存在盘算机自动天生的文件中，该文件不能修改，可利便地查询到所有数据处置惩罚的痕迹，如要到达知晓哪一条数据在什么时间被哪个授权用户修悔改，原始积累是什么，改后的记载。
　　4、完整的质疑、相同流程，完善实现研究者和监察员的互动；所有临床数据保留有稽察轨迹，能提供是谁，在什么时间，为什么作了这一改变。
　　5、完整的冻结、锁定和签字治理
　　6、银行级此外身份认证和加密措施。

二、临床研究历程的治理功效
　　1、受试者随访企图治理
　　2、筛选、随机化和入组
　　3、天真的数据审查计谋治理，监察员的有力武器
　　4、通告、短信相同平台和文件共享平台
　　5、后台数据监察和研究进度管

三、其它
　　1、支持多中央、跨地域的多中央临床研究
　　2、提供数据的挖掘和统计服务
　　3、数据备份和导出服务