中创药品安全监管平台解决方案
食物药品宁静问题直接关系到人民群众的身体康健和生命宁静,并日益成为社会舆论与黎民关注的焦点。对羁系部门来说,羁系量大面广、羁系使命繁重、羁系气力相对不足成为当前面临的主要问题,“推进信息化建设,转变羁系方式,强化羁系能力”成为羁系部门的一定选择。该方案接纳“数据大集中”模式,知足各级羁系机构;行政审批、行政执法、动态羁系等焦点羁系需求;保障了对涉及“四品一械”单元的综合羁系。
方案概述:
生产审批审核事项的管理,对药品生产企业举行监视治理,收罗药品不良反映监测信息等。详细有审批项目治理、转报项目治理、药品不良反映信息收罗治理、对特殊药品举行动态监控、监视检查治理以及数据共享和关联等几大功效。药品使用和产物注册羁系。
从业职员治理:建设并治理执业药师、从业药师、持上岗证职员、专业手艺职员、企业卖力人、质量卖力人等基础数据库,为全系统管理相关羁系营业提供查询服务,与相关羁系系统相关联,实现对从业职员羁系历程的有用治理。
诚信治理建设:企业信用是市场经济的主要基础,规范、有序的市场经济需要建设可有用调动社会资源和规范生意业务行为的信用制度。该子系统的建设,能够使药监局更有用地、有针对性的对涉药企业及从业职员实行分类羁系,为经济生长缔造优秀的信用情况。
数据整合与剖析:能知足市、县各级事情职员的基本查询统计需要,在设计上具有前瞻性,能随治理的生长具有不停扩展的能力。可以自由查询营业羁系系统中的所有挂号信息,并能够凭据差别的职员、职责、组织结构设置差别的查询权限。
方案价值:
1、建设互联互通、信息共享、宁静可靠的市-县(市)区两级的“食物药品羁系网”;建设涵盖所统领区的“涉药企业数据中央”;建设辖区内统一的“食物药品羁系营业平台”,组成面向社会的“食物药品民众信息网”。
2、知足市局、县(市)区局两级羁系营业的受理服务,稽察办案,药品抽检,药品和医疗器械生产、谋划企业羁系,从业职员治理,诚信治理,网上受理、审批以及查询统计剖析等羁系信息系统;各级营业职员凭据差别的身份完成差别条理的营业,知足各级职员的营业治理需要。
3、建设全市系一切一数据中央,实现对数据的统计剖析和治理;实现全系统的的数据共享、数据交流、协作执法等应用;实现对涉药企业的诚信情形自动分类、查询和治理。
乐成案例:
济南市食物药品监视治理局
辽宁省食物药品监视治理局+15个直属局信息治理系统
辽宁省保健食物、化妆品信息治理系统
济南市食物药品羁系信息系统
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