中创医疗器械安全监管平台解决方案

食药监局治理系统

通过建设一套医疗器械生产、谋划企业羁系档案，周全记载企业的基本信息、稽察办案、一样平常检查、监视抽验、信用品级评级、不良事务监测等情形笼罩产物注册、质量抽验、稽察办案、一样平常羁系、召回信息、不良事务监测、广告羁系等全方位信息平台，为羁系事情的科学决议、政策制订、实行羁系和应急治理提供可靠数据信息。

方案概述：

企业端子系统：可实现辖区内医疗器械生产、谋划企业基础信息的收罗，建设羁系相对人电子档案，为羁系部门周全掌握企业情形提供数据支持；同时，为羁系相对人提供便捷的企业事情台，实现与羁系部门的互联互通、信息共享。

羁系端子系统：可实现辖区内医疗器械生产企业、谋划企业羁系营业的全历程电子化治理，对内实现与省局已建和在建的各种应用的集成互通，对外实现与相关部门系统间的营业协同和信息共享。为周全掌握企业情形提供可靠数据支持，形成医疗器械生产企业、谋划企业、器械产设计软件

品的“一户式”综合羁系档案。

方案价值：

1、周全掌握各市、县局贯彻落实省局羁系措施情形,更好的为医疗器械企业和省、市、县三级医疗器械羁系部门提供服务；

2、形成面向全省医疗器械羁系行业的可信信息资源库，周全记载企业基础信息、羁系信息；

3、建设形成企业基础信息档案，支持食药羁系局周全掌握辖内企业基础信息档案；

4、建设医疗器械一样平常羁系、稽察办案、质量抽检、信用评定、广告羁系、不良事务等六方面的羁系营业系统；

5、形成省、市、区县三级医疗器械羁系部门与羁系相对人世的互联互通、营业协同和信息共享机制。

乐成案例：

济南市食物药品监视治理局

辽宁省食物药品监视治理局+15个直属局信息治理系统

辽宁省保健食物、化妆品信息治理系统

济南市食物药品羁系信息系统